Estudio: Resultados mixtos en el uso de ácido lipoico en el tratamiento de la esclerosis múltiple progresiva
El suplemento de ácido lipoico que se vende sin receta puede tener un pequeño beneficio al demorar la pérdida de materia gris en los cerebros de personas con formas progresivas de esclerosis múltiple, de acuerdo con una nueva investigación encabezada por Oregon Health & Science University y el Portland VA Health Care System.
Sin embargo, el ensayo controlado aleatorio encontró que no mejora el resultado clínico principal medido por velocidad de caminata. Los hallazgos se publicaron hoy en la revista Neurology, revista médica de la American Academy of Neurology.
El estudio incluyó a 54 participantes con esclerosis múltiples progresivas primaria y secundaria. Las personas en el grupo experimental tomaron una dosis diaria de 1,200 miligramos de ácido lipoico en el curso de dos años. Los investigadores compararon los resultados con 61 personas a las que se les dio un placebo. Midieron el resultado principal como velocidad de caminata. Los resultados secundarios incluyeron atrofia cerebral medida por resonancia magnética (MRI), otros resultados clínicos y seguridad.
“En términos clínicos, no funcionó en la esclerosis múltiple progresiva de la forma en que esperábamos”, dice la autora principal, la Dra. Rebecca Spain, M.S.P.H., profesora asociada de neurología en la School of Medicine de OHSU, codirectora del VA MS Center of Excellence West y médica de Portland VA. “Sin embargo, la reducción de la atrofia cerebral que vimos en las imágenes de resonancias magnéticas sugieren que tal vez vamos en la dirección correcta, especialmente si podemos encontrar un mejor modo de hacer llegar los efectos beneficiosos de un antioxidante como el ácido lipoico”.
La EM afecta la mielina, la capa protectora que cubre las fibras nerviosas del sistema nervioso central. La mielina y las fibras nerviosas se dañan en la EM, las cuales se desaceleran o bloquean las señales eléctricas necesarias para que podamos ver, mover nuestros músculos, sentir sensaciones y pensar. Se calcula que alrededor de 2.8 millones de personas en el mundo han sido diagnosticadas con EM.
Los investigadores hipotetizan que el ácido lipoico puede tener tanto efectos antiinflamatorios como antioxidantes que pueden proteger la mielina y los nervios subyacentes, asumiendo que la cantidad suficiente circule en la sangre para que alcance a llegar al cerebro.
“El ácido lipoico es lipofóbico”, dice Spain. “No cruza la barrera sangre-cerebro para entrar fácilmente al sistema nervioso central”.
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El estudio avanzó una línea de investigación que comenzó con un modelo con ratones, estudios para determinar dosis y resultados prometedores de un estudio piloto publicado en 2017.
Los participantes del ensayo usaron una dosis relativamente alta de ácido lipoico, que pueden llevar a efectos secundarios no deseados. Por ejemplo, en un punto los investigadores pausaron el estudio de OHSU cuando vieron que dos participantes desarrollaron un trastorno renal desencadenado por ciertos medicamentos, el ácido lipoico incluido.
Los investigadores ven motivo para la esperanza.
Los hallazgos del estudio ya se extienden a un proyecto de investigación más amplio basado en el Reino Unido llamado Optimal Clinical Trials Platform for Multiple Sclerosis (plataforma de ensayos clínicos óptimos para EM), conocido como Octopus. Este proyecto consta de varios ramales y estadios que permite que los investigadores prueben el ácido lipoico y la metformina, otro tratamiento potencial para la EM progresiva, contra un placebo en un grupo mucho más grande de participantes.
Spain, que asesora la iniciativa del Reino Unido, dice que la iniciativa global de investigación combinará los hallazgos de OHSU con otros grandes conjuntos de datos.
“En combinación con este ensayo Octopus, vamos aprender más acerca de si vale la pena tomar ácido lipoico si se padece EM”, agrega. “Me siento cautelosamente optimista”.
Este trabajo fue respaldado por el Department of Veterans Affairs, subvención RX002682-01; la National Multiple Sclerosis Society (sociedad nacional de esclerosis múltiple), subvención R-1705- 27628; y la Multiple Sclerosis Society of Canada (sociedad de esclerosis múltiple de Canadá), suplemento de R1705-27628. El proyecto descrito también contó con el apoyo del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los National Institutes of Health, por medio de la subvención UL1TR002369.