Un ensayo clínico internacional ha descubierto que una forma oral de semaglutida, un medicamento ampliamente utilizado para la diabetes, redujo el riesgo de sufrir eventos de insuficiencia cardiaca grave en personas con diabetes tipo 2 que ya tenían insuficiencia cardiaca.
Los hallazgos, publicados en JAMA Internal Medicine, provienen de un gran ensayo aleatorio de casi 9,650 adultos que tienen diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular o enfermedad renal crónica. Los investigadores siguieron a los participantes durante casi cuatro años como parte del ensayo Semaglutide Cardiovascular Outcomes, o SOUL. Los resultados provienen de un análisis secundario de esos datos.
La Dra. Rodica Pop-Busui, Ph.D., profesora y jefa de la División de Endocrinología, Diabetes y Nutrición Clínica, Cátedra Jordan Schnitzer en Diabetes y directora del Centro de Salud de Diabetes Harold Schnitzer de la Oregon Health & Science University, es la autora principal del estudio. Dijo que entre aquellos con antecedentes de insuficiencia cardiaca, los participantes del estudio que tomaron semaglutida oral tenían aproximadamente un 22% menos de probabilidades que los que recibieron un placebo para experimentar un resultado combinado de hospitalización por insuficiencia cardiaca, una visita urgente por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular.
El beneficio fue especialmente notable en los participantes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, o HFpEF, una forma común y difícil de tratar de insuficiencia cardiaca. En los participantes sin antecedentes de insuficiencia cardiaca, el fármaco no redujo significativamente los eventos de insuficiencia cardiaca.
“La insuficiencia cardiaca, especialmente la HFpEF, es la forma más común de insuficiencia cardiaca en personas con diabetes tipo 2 y obesidad”, afirmó Pop-Busui. “Estos resultados brindan a los médicos(as) más orientación a la hora de elegir tratamientos. Los(as) pacientes con diabetes y HFpEF a menudo tienen peores resultados porque tienden a tener más problemas de salud subyacentes que afectan al corazón”.
La insuficiencia cardiaca es una de las principales causas de hospitalización y muerte en personas con diabetes tipo 2. Si bien se ha demostrado que varios medicamentos para la diabetes han mostrado reducir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares, son menos los que han demostrado beneficios claros para la insuficiencia cardiaca, en particular en pacientes que ya padecen la afección.
Las semaglutidas son agonistas del receptor GLP-1 y a veces también se usan como medicamentos para bajar de peso.
“Nuestros hallazgos también documentaron que la semaglutida oral no solo fue eficaz para reducir otros resultados relacionados con la insuficiencia cardiaca, sino que también fue una opción segura en personas con diabetes e insuficiencia cardiaca, lo que refuta las posibles preocupaciones previas relacionadas con la seguridad”, dijo Pop-Busui. “Además, la eficacia de una formulación oral de administración diaria es importante, ya que ofrece una opción terapéutica más sencilla para quienes son más frágiles o que no pueden recibir inyecciones”.
Los nuevos hallazgos sugieren que la semaglutida oral puede ofrecer protección adicional para pacientes de alto riesgo que le hacen frente tanto a la diabetes como insuficiencia cardiaca. Para los médicos(as), los resultados podrían ayudar a orientar las opciones de medicamentos para tratar a personas con enfermedades cardiacas y metabólicas superpuestas. Para los pacientes, el estudio agrega evidencia de que algunos tratamientos para la diabetes pueden no solo reducir el azúcar en sangre, sino también reducir el riesgo de complicaciones cardiacas graves.
Los investigadores dijeron que el análisis de la insuficiencia cardiaca era secundario, lo que significa que el ensayo no fue originalmente diseñado específicamente para medir esos resultados. Aun así, los resultados se suman a la creciente evidencia de que ciertos medicamentos para la diabetes pueden mejorar la salud cardiovascular a largo plazo.
El ensayo SOUL (Semaglutide Cardiovascular Outcomes Trial) fue financiado por Novo Nordisk A/S.
Con el fin de garantizar la integridad de nuestra investigación y como parte de nuestro compromiso con la transparencia pública, OHSU regula, sigue y gestiona activamente las relaciones que nuestros investigadores puedan tener con entidades ajenas a OHSU. En relación con esta investigación, Pop-Busui informó honorarios personales de Novo Nordisk durante la realización del estudio, así como de Bayer y Novo Nordisk, y honorarios personales de Lexicon, Roche Diagnostic y Vertex fuera del trabajo presentado. Este posible conflicto de intereses ha sido revisado y manejado por OHSU. Vea los detalles del programa sobre conflictos de interés de OHSU para más información sobre cómo gestionamos estas relaciones comerciales.