Oregon Health & Science University hará uso de los 7 millones de dólares en nueva financiación federal para estudiar nuevos tratamientos médicos para la sinusitis crónica con pólipos nasales, una enfermedad históricamente tratada con esteroides o cirugía.
La inflamación persistente de los senos paranasales —un trastorno que afecta a millones de personas o alrededor del 10% de la población adulta de EUA— dura largos periodos de tiempo. Es mas común en adultos entre los 40 y 60 años y los síntomas incluyen dolor de los senos paranasales, congestión nasal y pérdida de olfato. Anteriormente la afección se ha tratado con esteroides o, en ocasiones, con cirugía.
Desde 2019 se han aprobado tres nuevos medicamentos biológicos de organismos vivos para el tratamiento de la enfermedad, brindándoles a las personas opciones más seguras sin los efectos secundarios a largo plazo por el uso de esteroides.
El Dr. Timothy Smith, M.P.H., profesor y presidente interino de otolaringología / cirugía de cabeza y cuello de la School of Medicine de OHSU es el investigador principal de la subvención otorgada en abril por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de salud. Encabezarán el proyecto Smith y sus colegas en el Oregon Sinus Center de OHSU.
“El problema con los esteroides es que se trata de un abordaje indiscriminado”, afirma. “Estos nuevos medicamentos son más dirigidos y no presentan la preocupación de seguridad de los estroides".
El más viejo de los tres medicamentos biológicos, dupilumab, ha estado en el mercado por un tiempo relativamente corto, desde 2019. Mientras que los tres medicamentos han mostrado eficacia en ensayos clínicos, no ha habido comparaciones directas entre los medicamentos para ver cuál es más eficaz para qué tipo de paciente, así que los profesionales clínicos/as suelen solo escoger uno.
“Se trata de medicamentos muy costosos, en el rango de $3,000 a $4,000 por mes", explica Smith. “El sistema de salud y los pacientes no pueden costear hacer una rotación de estos medicamentos para descubrir que, potencialmente, ninguno de ellos les funciona".
Smith afirma que el objetivo del proyecto es dual. Primero, los investigadores harán un ensayo aleatorio con alrededor de 500 personas con sinusitis crónica con pólipos nasales para ver si existe una diferencia en la eficacia de los medicamentos. Segundo, los investigadores tomarán muestras y analizarán la mucosidad de los senos paranasales de los participantes antes de aleatorizarlos para ver si las proteínas inflamatorias en la mucosidad hace que resulte más fácil predecir qué medicamento es más eficaz.
“En términos ideales, llegaríamos a un punto en que los profesionales clínicos/as toman una muestra de mucosidad antes de recetar un medicamento", dice Smith. “En este momento no ocurre ninguna de estas pruebas. Los profesionales clínicos/as solo escogen un medicamento con la esperanza de que le funcione a su paciente específico".
Smith explica que es posible que el ensayo se extienda más allá de los tres medicamentos biológicos actualmente en el mercado. Sostiene que en la actualidad se estudian más de 30 medicamentos biológicos, cada uno dirigido a distintas proteínas inflamatorias de los senos paranasales.
Entre los coinvestigadores de OHSU de la subvención están: Dra. Kara Detwiller, Dr. Shyam Joshi, Dr. Mat Geltzeiler y Jess Mace, M.P.H. Además de OHSU, el ensayo clínico tendrá lugar en otros siete centros de salud académicos: Vanderbilt University, Johns Hopkins, UCLA, Medical University of South Carolina Medical Center, Mayo Clinic, Brigham and Women’s Hospital y la University of Florida.
La subvención es otorgada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los National Institutes of Health, subvención número U01AI181696. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no necesariamente representa las opiniones oficiales de los NIH.