Una iniciativa de investigación financiada con fondos federales permitirá a investigadores de Oregon Health & Science University y otras organizaciones evaluar la seguridad y la eficacia del acceso regulado por el estado a la psilocibina, también conocida como hongos mágicos.
La subvención de cinco años, consta de $3.3 millones, está financiada por el Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas de los Institutos Nacionales de Salud y es una primicia.
“Este es el primer trabajo financiado por el gobierno federal para estudiar el impacto de los servicios psicodélicos legales brindados en entornos comunitarios”, dijo la coinvestigadora principal, Adie Rae, Ph.D., científica del Legacy Research Institute en Portland y codirectora de Oregon Psychedelic Evaluation Nexis u OPEN. “Es urgente evaluar la seguridad de estos programas y su impacto en el consumo de sustancias antes de pedir a más votantes y responsables políticos que consideren sus ventajas y desventajas”.
En 2023, Oregón se convirtió en el primer estado en permitir el acceso regulado por el estado, para personas de 21 años o más, a servicios supervisados que involucran hongos mágicos que alteran la mente. Esto siguió a una iniciativa electoral aprobada por los votantes en 2020. Posteriormente Colorado siguió el mismo ejemplo.
“Esperamos que nuestro proyecto genere evidencia para informar a otros estados que estén considerando marcos legales para servicios psicodélicos”, dijo el codirector investigador principal, Dr. Todd Korthuis, M.P.H., codirector de OPEN y profesor de medicina (medicina interna general y geriatría) de la School of Medicine de OHSU. “Solo unas 3,000 personas han participado en todos los ensayos clínicos psicodélicos combinados desde los 1950. Este proyecto es una oportunidad para aprender de decenas de miles de personas que accederán a los servicios de psilocibina en Oregón”.
El interés público se ha visto alimentado por los prometedores resultados obtenidos en los últimos años en los primeros ensayos clínicos sobre la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático.
El presidente de OHSU, Dr. Shereef Elnahal, M.B.A., dijo que espera que la investigación sea innovadora.
“La experiencia de Oregón ofrece una oportunidad única para informar y dar forma a la comprensión pública de los posibles beneficios y efectos secundarios de la psilocibina. En efecto, Oregón es un laboratorio para los responsables de las políticas de todo el país”, dijo. “Esta investigación será de vital importancia para conocer el perfil de seguridad y eficacia de los psicodélicos para el tratamiento de la salud mental”.
Centrado en el consumo de sustancias
La iniciativa liderada por OHSU examinará específicamente el efecto de la psilocibina en personas con trastornos por consumo de sustancias.
"Si analizamos los ensayos clínicos realizados hasta ahora, la evidencia sugiere que la psilocibina puede disminuir los síntomas de la depresión de forma similar a los antidepresivos existentes", dijo Rae. “Si bien existe cierta literatura emergente sobre el efecto de los psicodélicos en la cesación del tabaquismo y en el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol, necesitamos más investigaciones para comprender mejor el efecto de los psicodélicos en el consumo de sustancias”.
Korthuis, jefe de medicina de adicciones de OHSU, está de acuerdo.
“Los datos preliminares de Oregón muestran que las personas ya acceden a servicios de psilocibina para ayudar a controlar el consumo de sustancias”, dijo. “El estudio actual nos permitirá comprender mejor cómo el acceso a los servicios estatales de psilocibina afecta el consumo de alcohol, nicotina y otras sustancias en el transcurso del tiempo”.
Aunque la psilocibina y otros psicodélicos se han usado por milenios, los investigadores y los reguladores estatales apenas comienzan a aplicar el rigor científico moderno en este campo.
En 2024, un equipo de investigación dirigido por OHSU publicó un conjunto de 22 medidas clave de servicios de alta calidad luego de una serie de entrevistas realizadas con expertos que tienen experiencia en facilitar el uso de psilocibina en ensayos clínicos, en entornos ceremoniales y en prácticas indígenas tradicionales.
Oregón es el primero
Oregón es el primer estado que permite el acceso regulado a la psilocibina, pero Rae espera que le sigan otros estados. Es posible que con el tiempo se convierta en una terapia ampliamente aceptada.
"Lo compararía con algo así como la acupuntura", dijo Rae. “Con suficiente evidencia acumulada con el tiempo, quedó claro que el tratamiento de acupuntura reducía otros costos de atención médica. El programa de psilocibina de Oregón podría terminar en la misma zona, como algo que esencialmente se considera medicina alternativa”.
Los psicodélicos pueden no funcionar para todos, pero ofrecen esperanza para muchas personas que luchan con el trastorno por consumo de sustancias, dijo el co-investigador principal Ryan Cook, Ph.D., profesor asistente de medicina en la School of Medicine de OHSU.
“La gente tiene puntos de vista firmes cuando se trata de psicodélicos”, dijo. “Estoy entusiasmado por este estudio porque vamos a recopilar y evaluar rigurosamente los datos de una manera nunca antes vista”.
Los investigadores ya han recopilado datos preliminares de más de 300 clientes de proveedores de servicios de psilocibina de Oregón que aceptaron participar en la investigación. Los investigadores tienen como objetivo reclutar al menos 1,600 participantes voluntarios para la investigación durante los próximos cinco años, una proporción significativa de las aproximadamente 15,000 personas que han participado en servicios de psilocibina en todo el estado en los primeros dos años desde que se permitió oficialmente.
Los participantes completarán una encuesta de referencia, seguida de seis encuestas y entrevistas posteriores durante 12 meses después de su sesión inicial de tratamiento con psilocibina.
El estudio reclutará participantes que quieran reducir el consumo de sustancias intoxicantes con y sin servicios de psilocibina. Luego se compararán los resultados de cada grupo, incluidos los posibles riesgos y beneficios de seguridad. Los investigadores intentarán identificar sustancias y subpoblaciones específicas que puedan responder a los efectos de la psilocibina.
La psilocibina sigue siendo una sustancia controlada de la Lista 1 según la ley federal, junto con el cannabis, la heroína y otras.
“En última instancia, la gente quiere saber qué tan seguro es esto, cuál es la probabilidad de que sus síntomas mejoren, cuáles son los efectos secundarios y qué experiencias desafiantes deben esperar”, dijo Rae. “En este momento no tenemos mucho que contarles a los clientes sobre ninguna de esas cosas”.
La investigación cuenta con el apoyo del Instituto Nacional Sobre el Abuso de Drogas de los Institutos Nacionales de Salud, con el número de subvención R01DA060253-01A1. El contenido es responsabilidad única de los autores y no necesariamente representa las opiniones oficiales de los NIH.