1. Afirmación: OHSU puede usar el dinero del cierre del ONPRC para centrarse en la atención del paciente.

 

Respuesta del ONPRC: esta afirmación es incorrecta y compara peras con manzanas.

1. El Oregon National Primate Research Center se financia principalmente con subvenciones altamente competitivas específicas para la investigación concedidas por los Institutos Nacionales de Salud (siglas en inglés, NIH), fundaciones de investigación como la Fundación Bill y Melinda Gates, socios de la industria y entidades filantrópicas. Estos fondos solo se pueden usar en proyectos específicos de investigación. Esos fondos no se quitan de la atención del paciente ni de la educación, y tampoco pueden reasignarse a esos usos si el centro cerrara.

2. De hecho, la investigación que se lleva a cabo en el ONPRC contribuye a mejorar la atención de los pacientes mediante la búsqueda de nuevos medicamentos para curar y tratar enfermedades como las vacunas contra el COVID-19, la poliomielitis, la viruela, las paperas y el sarampión; nuevos tratamientos para la infertilidad, las enfermedades cardíacas, las adicciones y la diabetes; y avances en las enfermedades de Parkinson y Huntington, la ceguera, el accidente cerebrovascular y la depresión.

3. OHSU no controla la disposición de los terrenos en los que reside el Oregon National Primate Research. Los NIH financian las operaciones y las instalaciones del centro de primates. Cualquier venta de la propiedad requiere la aprobación de los NIH, lo que probablemente limitaría los ingresos disponibles para OHSU. De hecho, cerrar el centro de primates le costaría a OHSU unos $100 millones.

4. El centro también ayuda a fomentar la educación mediante la formación de estudiantes interesados en la ciencia de los animales de laboratorio y en los campos de la medicina y la investigación.

 

2. Afirmación: la investigación con animales es cruel.

Respuesta del ONPRC: limitamos el uso de todos los animales y primates no humanos en estudios de investigación biomédica a la cantidad mínima necesaria y solo para estudios en los que no exista otra alternativa viable. Trabajamos hacia el objetivo final de eliminar la necesidad de usar animales y, en concreto, primates no humanos para realizar investigaciones. A pesar de los grandes avances en la metodología de nuevos abordajes, la tecnología para eliminar por completo la investigación con animales aún no existe. En el ONPRC invertimos para promover el descubrimiento y perfeccionamiento de métodos alternativos que han reducido la cantidad de animales necesarios para la investigación. Es necesario seguir investigando con primates no humanos para continuar desarrollando alternativas y validar su eficacia.

1. La inversión del dinero de los contribuyentes en investigación biomédica es una de las mejores inversiones. Aunque menos del 1% del presupuesto federal se destina a los NIH, la inversión tiene un gran impacto. La coalición United for Medical Research estima que cada dólar invertido en investigación científica a través de los NIH produce $2.56 en nueva actividad económica, lo que supone un aumento de la inversión de más del 250%. Además, la investigación de los NIH mantiene más de 400,000 puestos de trabajo en todo EE. UU. La investigación financiada por los NIH ha dado lugar a importantes avances y contribuciones a la salud humana, como la prevención, el tratamiento y curas para el cáncer, las enfermedades cardíacas y la diabetes tipo 1. Se calcula que el costo de atender a una población que envejece ascenderá a billones de dólares por enfermedades que podrían prevenirse o tratarse gracias a los descubrimientos de la investigación biomédica, lo que ahorraría dinero de los contribuyentes.

2. Cuidamos mucho a nuestros primates no humanos:

1. Nacen de manera natural al aire libre y crecen con sus grupos sociales o familias. La mayoría de nuestros animales vive en estos grandes grupos familiares al aire libre.

2. Reciben una excelente atención médica y dental de veterinarios especialistas capacitados en el cuidado de primates no humanos.

3. Los cuidadores conocen a los animales de los estudios y establecen profundos vínculos con ellos, proporcionándoles los mejores cuidados posibles, que incluyen abundante comida nutritiva, mucho enriquecimiento en forma de golosinas, rompecabezas y pantallas táctiles, e interacción frecuente.

4. Los animales de los protocolos de investigación viven bajo techo con otros animales en pares o grupos.

3. La investigación está fuertemente regulada por buenas razones y los investigadores que quieran trabajar con primates no humanos primero deben:

5. Obtener la aprobación del panel de revisión por pares científicos de los NIH para garantizar que la pregunta de investigación biomédica que se plantea es importante para la salud humana y que los datos generados ayudarán a responder a la pregunta.

6. Probar que la pregunta de investigación solo se puede abordar en primates no humanos y no en otras especies como ratones o ratas o mediante metodologías sin animales.

7. Justificar la cantidad de animales que solicitan para asegurarse de que no sean demasiados o muy pocos para responder la pregunta científica.

8. Obtener aprobación del Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) de OHSU.

9. Cumplir todas las regulaciones y pautas federales del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), los NIH y AAALAC.

4. Los animales de investigación reciben analgésicos (es decir, medicamentos que alivian el dolor) para los procedimientos dolorosos. Al igual que con cualquier otro procedimiento, no podemos eliminar todo el dolor, pero buscamos disminuir el dolor y la angustia en la mayor medida posible. Todos los procedimientos son llevados a cabo por técnicos de cuidado animal y veterinarios especialistas altamente capacitados.

 

3. Afirmación: la investigación con animales es ciencia anticuada y ya no es necesaria.

Respuesta del ONPRC: aunque los avances científicos han introducido modelos alternativos sin animales, por el momento esta tecnología no puede reproducir por completo la complejidad de un sistema vivo. La investigación con primates no humanos sigue siendo fundamental para estudiar enfermedades como el Alzheimer, el Parkinson, las enfermedades infecciosas y la salud reproductiva, ámbitos en los que los métodos sin animales aún no pueden ofrecer respuestas completas.

1. El ONPRC ha contribuido a grandes descubrimientos médicos que han mejorado y salvado millones de vidas. Hacemos posibles los avances médicos, porque los resultados en primates no humanos pueden trasladarse directamente a los seres humanos. Incluso los resultados negativos son útiles, ya que proporcionan información importante sobre si un tratamiento debe pasar a ensayos en humanos y, en caso afirmativo, identificar las modificaciones necesarias antes de pasar a los estudios con pacientes.

2. Estamos orgullosos de lo que hemos descubierto y de cómo hace progresar la salud humana y el conocimiento médico. Los resultados de la investigación se publican y están a disposición del público. Un buen lugar para buscar algunos avances recientes es www.nprc.org

3. Aunque los primates no humanos representan menos del 1% de todos los animales utilizados en investigación, han tenido un efecto significativo en la mejora de la salud humana. Su contribución sigue siendo necesaria porque los cultivos celulares y otros modelos alternativos no pueden imitar organismos complejos. Aunque la inteligencia artificial y otras formas de investigación son prometedoras para el desarrollo de la prevención, el tratamiento y la cura, dependen de la información preclínica y clínica que debe ser validada y, en muchos casos, sigue dependiendo de modelos animales. A medida que la población humana envejece y aumentan las tasas de enfermedades como el Parkinson, el Alzheimer, la obesidad y la diabetes, la investigación en primates no humanos sigue siendo fundamental para los problemas de salud pública emergentes, incluido el desarrollo de vacunas ante una próxima pandemia.

4. Por motivos éticos y regulatorios, algunas investigaciones se deben llevar a cabo en primates no humanos antes de pasar a ensayos clínicos en humanos.

5. Recibimos con agrado a los visitantes y respondemos a sus preguntas; llegamos a recibir hasta 2,000 visitantes al año. Hay un recorrido virtual disponible en nuestro sitio web.

6. Llevamos muchos años usando alternativas a los modelos animales para complementar nuestra investigación y hemos hecho inversiones para seguir avanzando en esta tecnología. Prevemos continuar la transición a modelos sin animales a medida que estos modelos se validen científicamente utilizando datos derivados de estudios con animales.

 

Ejemplos:

• Salud infantil: los científicos del ONPRC confirmaron la importancia de dos nutrientes decisivos, la taurina y los ácidos grasos omega-3, para el desarrollo de la retina y el cerebro, lo que dio lugar a ensayos clínicos con bebés humanos y, como resultado, ahora se suministran en fórmulas infantiles humanas en todo el mundo.

• Investigación sobre vacunas y enfermedades infecciosas: los estudios del ONPRC fueron clave para el desarrollo de vacunas y tratamientos contra el COVID-19, el Zika y el VIH.

• Trastornos neurológicos: la investigación del ONPRC ha hecho avanzar los tratamientos para la esclerosis múltiple y el Alzheimer y el Parkinson.

• Terapias de fertilidad y cáncer: los estudios en el ONPRC han permitido preservar la fertilidad en personas que han sobrevivido al cáncer.

 

4. Afirmación: se debe cerrar el centro debido a todos los incidentes con el cuidado de los animales.

Respuesta del ONPRC: entendemos la gran responsabilidad que supone usar primates no humanos en la investigación. Cuando ocurre un incidente, lo informamos a las agencias regulatorias pertinentes y hacemos un seguimiento con un profundo análisis de las causas principales para mejorar el cuidado y reducir riesgos a futuro.

1. El cuidado de animales de investigación es una de las áreas más reguladas de la medicina veterinaria.

• Antes de llevar a cabo cualquier investigación con animales, los proyectos de investigación deben ser revisados y aprobados en cuanto a su valor científico y a la justificación de la necesidad de animales y especies por científicos del organismo que concede la subvención.

• Solo después de que se considere que un estudio tiene valor científico es posible solicitar la aprobación del Institutional Animal Care and Use Committee de OHSU. Los miembros del IACUC se rigen por la legislación federal y están compuestos, como mínimo, por uno o varios veterinarios especialistas, científicos en ejercicio, una persona cuya experiencia principal no sea científica (especialista en ética, abogado, clérigo) y un representante de la comunidad no afiliado a la institución. Otros miembros del comité proporcionan experiencia en áreas específicas de la investigación. La legislación federal exige el IACUC.

• Tras la aprobación para llevar a cabo el proyecto de investigación, los estudios siguen siendo revisados por los veterinarios que trabajan con los animales, el Institutional Animal Care and Use Committee y los reguladores federales. Este proceso se llama “monitoreo posaprobación” y es un requisito decisivo para los programas de investigación que usan animales porque contribuye a una filosofía de mejora continua.

• Supervisión federal, acreditación internacional y proceso de apertura:

• Los NIH organizan revisiones de las subvenciones y exigen informes de progreso anuales, que están a disposición del público.

• El IACUC aprueba todos los estudios que usan animales, lo que incluye:

• Justificación para el uso de animales

• Exigencia de minimizar la cantidad de animales

• Exigencia de no duplicar los estudios

• Justificación para todos los procedimientos con animales

• El USDA lleva a cabo inspecciones sin previo aviso

• La AAALAC facilita evaluaciones periódicas, que es el modelo de excelencia del cuidado de los animales de laboratorio

• Participación voluntaria

• El ONPRC ha sido acreditado ininterrumpidamente desde 1974 como programa ejemplar

• La Office of Laboratory Animal Welfare (OLAW) garantiza que las instalaciones financiadas por los NIH cumplen con la Política del Servicio de Salud Pública sobre el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio. La OLAW interviene en los informes e investigaciones de incumplimiento en el cuidado de los animales y está facultada para rescindir la financiación de la investigación de los NIH en caso de incumplimiento.

• Después de completar las investigaciones, es posible encontrar informes de los incidentes en el sitio web de OHSU/ONPRC. El ONPRC publicó esta información antes de la implementación de la ley estatal de Oregón que obliga a informar.

2. El USDA tiene una política de tolerancia cero, lo que significa que se debe citar cada incidente que se produzca.

• El abordaje de tolerancia cero de los organismos reguladores de los animales de investigación significa que cualquier infracción da lugar a una citación, aunque el incidente no pudiera preverse de forma realista. Por ejemplo, un animal herido en una rampa de carga durante su traslado podría ser el primero de decenas de miles de accesos a la rampa, pero aun así daría lugar a una citación, incluso si corrigiéramos el problema de diseño. En el caso de una lesión en una rampa, el USDA puede haber inspeccionado la instalación durante años y no haber hecho nunca un comentario sobre el diseño.

• Desde 2003 el USDA ha inspeccionado 43 veces al ONPRC, el doble de la frecuencia que exigen las regulaciones sobre bienestar de los animales. Durante este tiempo, el ONPRC no ha recibido ninguna citación clasificada como “Directa”. Las citaciones directas se emiten cuando el inspector observa de manera directa una situación que tiene un impacto grave en el bienestar de los animales durante una inspección. En otras palabras, durante las 43 inspecciones, ningún inspector del USDA informó haber observado preocupaciones graves sobre el bienestar de los animales, lo que no coincide con un programa de cuidado de animales incompetente o negligente.

• La mayoría de las citaciones recibidas por el ONPRC se referían a incidentes identificados y corregidos antes de que el USDA hiciera una inspección y emitiera la citación.

• El ONPRC lleva años publicando en su sitio web los informes de inspección de los organismos reguladores, mucho antes de que la ley estatal nos obligara a hacerlo.

• Llevamos a cabo análisis de las causas principales después de cada incidente e implementamos rápidamente cualquier cambio necesario. Los cambios programáticos son revisados y aprobados por los organismos reguladores que supervisan el centro.

• El ONPRC ha recibido citaciones por incidentes no relacionados con animales, como el almacenamiento del alimento para animales demasiado cerca de una pared y la presencia de telarañas en un lugar inaccesible para los primates no humanos. Es importante reconocer que las organizaciones que están en contra de la investigación con animales suelen agrupar todas las citaciones sin tener en cuenta si el hecho ha tenido un impacto significativo en el bienestar de los animales.

3. Autoridad del organismo de supervisión

• El veterinario encargado es responsable de supervisar la salud y el bienestar de los animales. Esto incluye la prestación de cuidados clínicos apropiados, el alivio de las molestias de acuerdo con las normas profesionalmente aceptadas de la práctica veterinaria y la autoridad legal para interrumpir un estudio según el bienestar de los animales.

• El USDA está facultado para cerrar instituciones de investigación que tienen programas inadecuados de cuidado animal.

• La AAALAC está facultada para quitar la acreditación.

• La OLAW está facultada para retirar a una institución de investigación la posibilidad de obtener financiación de los NIH; el 90% del financiamiento de los ONPRC proviene de los NIH.

• No se ha producido ninguno de estos desenlaces.